コンタクトレンズ審査基準の制定について(案)
第 42 条第 2 項の規定に基づき、視力補正用コンタクトレンズ基準(平成 13 ... 別添２に示す「コンタクトレンズの製造販売承認申請に添付すべき臨床試験の試 ... つ、柔軟性の高い材料で作られたレンズ」とは、いわゆる非含水性ソフトコンタクト ...
http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?ANKEN_TYPE=2&CLASSNAME=Pcm1080&btnDownload=yes&hdnSeqno=0000044651
291 【技術分類】１０１２ コンタクトレンズの付加機能/付加機能/整容目的
... １０１２ コンタクトレンズの付加機能/付加機能/整容目的 ... 虹彩付きコンタクトレンズ( CL)には、眼の虹彩や角膜に外観上の異常がある患者が整容を目的と ... 彩付きカラーコンタクトレンズの項を参照)。 前者の用途の患者に対して、虹彩付き ...
http://www.jpo.go.jp/shiryou/s_sonota/hyoujun_gijutsu/megane/10-1-2.pdf
橡 Taro9-ソフトコンタクトレンズQ&A
(2)ハードコンタクトレンズ. 終日装用又は連続装用の別及び連続装用の場合の最長装用期間を ... 新規ソフトコンタクトレンズの承認申請をする際、臨床試験を複数の ... のソフトコンタクトレンズへの適合性を判断して問題ないとされ、現行 ...
http://www.nihs.go.jp/mhlw/tuuchi/1999/990813/990813-contact.pdf