(資料３)
視力補正用コンタクトレンズについては米国、英国、韓国等海外においても我が ... 沸消毒及びソフトコンタクトレンズ用消毒剤との適合性、生物学的安全性、安定性、 ... 対象品目 コンタクトレンズ(補正あり)、クラスⅡa(30 日以内装用)、クラスⅡb ...
http://www.nite.go.jp/jiko/press/karakon_shiryou3.pdf
コンタクトレンズ検査料の適正化について
(1) コンタクトレンズ検査料における初回装用者と既装用者の取扱につい ... ズに係る検査(コンタクトレンズ処方のための眼科学的検査及 ... 再診料又は外来診療料を算定した患者のうち、コンタクトレンズ. に係る検査(コンタクト ...
http://www.mhlw.go.jp/shingi/2007/12/dl/s1212-5b.pdf
おしゃれ用カラーコンタクトレンズの安全性視力補正を目的としないものを対象 ...
医療機器コンタクトレンズでは、年間１５０万人に眼障害が発生しているとの報告もあります。 ... 直接眼に長時間接触させるリスクそのものは医療機器のコンタクトレンズと全くかわらないものですが、安全性が確認されているかどうか不明なため、今回テストを行いました。 ...
http://www.kokusen.go.jp/news/data/n-20060203_1.html
コンタクトレンズ審査基準の制定について(案)
第 42 条第 2 項の規定に基づき、視力補正用コンタクトレンズ基準(平成 13 ... 別添２に示す「コンタクトレンズの製造販売承認申請に添付すべき臨床試験の試 ... つ、柔軟性の高い材料で作られたレンズ」とは、いわゆる非含水性ソフトコンタクト ...
http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?ANKEN_TYPE=2&CLASSNAME=Pcm1080&btnDownload=yes&hdnSeqno=0000044651